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COVID-19 IgM/IgG Antikörper (Colloidales Gold) Test 25 Tests / Kit

  • COVID-19 IgM/IgG Antikörper (Colloidales Gold) Test 25 Tests / Kit
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COVID-19 IgM/IgG Antikörper (Colloidales Gold) Test 25 Tests / Kit Kolloidalgoldtest für Covid-19 IgM/IgG Antikörper von Anbio Xiamen Biotechnology Co. Ltd.

PRODUKTNAME: COVID-19 IgM/IgG Antibody Colloidal Gold Test

SPEXIFIKATION: 25 Tests/Kit

ANWENDUNGSBEREICH: Das Kit wird zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-lgM- und IgG-Antikörpern in Humanserum-, Plasma- und Vollblutproben in vitro verwendet. Die neuen Coronaviren gehören zur Gattung ß. COVID-19 ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege. Menschen sind im Allgemeinen anfällig. Derzeit sind die mit dem neuartigen Coronavirus infizierten Patienten die Hauptinfektionsquelle, aber auch asymptomatisch infizierte Menschen können infektiös sein. Nach der aktuellen epidemiologischen Untersuchung beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meist 3 bis 7 Tage. Die Hauptmanifestationen sind Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. In einigen Fällen treten verstopfte Nase, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall auf.

TESTPRINZIP: Das Produkt verwendet eine hochspezifische Antigen-Antikörper-Reaktion und eine immunochromatographische Analysetechnologie, um qualitativ festzustellen, ob die Probe den neuen IgM / IgG-Antikörper des Coronavirus (2019-nCoV) enthält. Die Nachweislinie auf der Nitrocellulosemembran ist mit monoklonalem Maus-Anti-Human-IgM-Antikörper bzw. monoklonalem Maus-Anti-Human-lgG-Antikörper beschichtet, und die Kontrolllinie ist mit polyklonalem Ziegen-Anti-Maus-lgG-Antikörper beschichtet. Das kolloidale Goldmarkierungs-Coronavirus (2019-nCoV) -Antigen und der Maus-lgG-Antikörper befinden sich auf der Glasfaser. Wenn der medizinische Mitarbeiter die Testkassette zum Testen der Probe verwendet, kombiniert sich die Probe mit dem neuen Coronavirus (2019-nCoV) -Antigen, das durch Vorbeschichten mit kolloidalen Goldpartikeln markiert ist, und die Mischung wird dann unter dem Kapillareffekt nach oben chromatographiert. Wenn die Probe den IgM- oder IgG-Antikörper des neuen Coronavirus (SARS-COV-2) enthält, bildet sie ein Konjugat mit dem neuen Coronavirus-Antigen (2019-nCoV), das mit den kolloidalen Goldpartikeln und dem monoklonalen Anti-Human-IgM-Antikörper markiert ist oder monoklonaler Maus-Anti Human-lgG-Antikörper, der auf der Membran fixiert ist und im Testbereich eine rote Linie zeigt. Wenn die Probe keinen IgM- oder IgG-Antikörper des neuen Coronavirus (SARS-COV-2) enthält, gibt es im Testbereich keine rote Linie. Unabhängig davon, ob sich in der Probe ein Analyt befindet, sollte im Qualitätskontrollbereich (C) eine rote Linie erscheinen. Die rote Linie im Qualitätskontrollbereich (C) dient dem Feststellen, ob genügend Proben vorhanden sind oder ob der Test korrekt durchgeführt wird. Sie wird auch als interne Kontrolle für Reagenzien verwendet.

HAUPTBESTANDTEILE: 1. Testkassette: 2. Die Glasfaser ist mit einem neuen kolloidalen Goldmarker für das Coronavirus (2019-nCoV) und einem kolloidalen Goldmarker für den IgG-Antikörper der Maus beschichtet. Die Nitrocellulosemembran ist mit monoklonalem Maus-Anti-Human-IgM-Antikörper, monoklonalem Maus-Anti-Human-lgG-Antikörper und polyklonalem Ziegen-Anti-Maus-lgG-Antikörper beschichtet. 3. Probenverdünnungsmittel: Besteht hauptsächlich aus 10 mM PBS (pH 7,2 ± 0,2). 4. Alkoholtupfer i Optional > 5. Einweg-Blutentnahmenadel (Optional)

LAGERBEDINGUNGEN UND HALTBARKEIT: Lagerung bei 2 °C -30 °C, Haltbarkeit 12 Monate.

ANFORDERUNGEN AN DIE PROBEN: 1. Die Kit-Proben sind auf Humanserum, Plasma und Vollblut beschränkt. Andere Körperflüssigkeiten und Proben liefern möglicherweise keine genauen Ergebnisse. Vermeiden Sie die Verwendung von Hämolyse-, hyperlipidämischen und hyperbilirubinischen Proben. Wenn die Humanserum- und Plasmaproben innerhalb von 7 Tagen nach der Entnahme getestet werden, müssen die Proben bei 2-8 ° C gelagert werden. Wenn die Humanserum- und Plasmaproben nach mehr als 7 Tagen getestet werden, müssen sie gefroren bei gelagert werden - 20 ° C. Wenn menschliche Vollblutproben innerhalb von 3 Tagen nach der Entnahme getestet werden, müssen die Proben bei 2-8 ° C gelagert werden und können nicht eingefroren werden. 2. Die Probe muss vor dem Testen auf Raumtemperatur gebracht werden. Die gefrorenen Proben müssen vor Gebrauch vollständig aufgetaut, erwärmt und gemischt werden. Vermeiden Sie wiederholtes Einfrieren und Auftauen. 3. Antikoagulanzien wie EDTA, Heparin, Natriumcitrat usw. beeinflussen die experimentellen Ergebnisse nicht. 4. Der Probe kann 0,1% NaN3 als Konservierungsmittel zugesetzt werden. Die Testergebnisse werden dadurch nicht beeinflusst.

TESTMETHODE: Der medizinische Mitarbeiter sollte die Gebrauchsanweisung vor dem Testen vollständig lesen. Vor dem Gebrauch sollte der medizinische Mitarbeiter die Reagenzien und Proben herausnehmen und auf Raumtemperatur (18 - 25 ° C) ausgleichen. Der medizinische Mitarbeiter nimmt das Reagenz heraus und die Testkassette wird zur Verwendung innerhalb von 1 Stunde in eine vorgeschriebene Umgebung (Temperatur 2-35 ° C, Luftfeuchtigkeit 40% - 90%) gestellt. T estveriauf: 1. Der medizinische Mitarbeiter legt das Reagenz auf einen flachen Tisch. 2. Der medizinische Mitarbeiter fügt 10 pl blasenfreies Serum, Plasma oder Vollblutprobe in das Probenloch ein und fügt dann 2 Tropfen des Probenverdünnungsmittels in dasselbe Probenloch ein. 3. Die Testergebnisse sollten innerhalb von 15-20 Minuten abgelesen werden. Alle nach 20 Minuten gelesenen Ergebnisse sind ungültig. (Die Abbildung dient nur Anschauungszwecken, bitte beziehen Sie sich auf das tatsächliche Objekt.)

INTERPRETATION DER TESTERGEBNISSE: Negativ (-): Nur im Qualitätskontrollbereich (C) erscheint eine rote Linie, im Testbereich (G) oder (M) jedoch keine. Das bedeutet, dass in der Probe kein neuer IgM / IgG-Antikörper für das Coronavirus (2019-nCoV) vorhanden ist. Positiv (+): 1. Es sind zwei rote Linien zu sehen - eine im Qualitätskontrollbereich (C) und eine im IgM- oder IgG Antikörpernachweisbereich (G) oder (M). 2. Es sind drei rote Linien zu sehen - ein im Qualitätskontrollbereich (C) und zwei rote Linien gleichzeitig in den IgM- und IgG-Antikörpernachweisbereichen (G) oder (M). Ungültig: Im Qualitätskontrollbereich (C) ist keine rote Linie zu sehen. Das bedeutet, dass die Anwendung nicht korrekt war oder das Reagenz beschädigt wurde. In diesem Fall sollte der medizinische Mitarbeiter die Anweisungen noch einmal sorgfältig lesen und den Test mit neuen Reagenzien wiederholen.

GRENZEN DES TESTS: 1. Das Kit wird nur zur In-vitro-Diagnose und nur zum Nachweis neuer Coronavirus-lgM / IgG Antikörper in Humanserum-, Plasma- und Vollblutproben verwendet. 2. Die Testergebnisse dieses Kits dienen nur als klinische Referenz und sollten nicht als Grundlage für die klinische Diagnose und Behandlung verwendet werden. 3. Im frühen Stadium der Infektion wurde der neue Coronavirus-spezifische Antikörper nicht produziert oder der Titer liegt unter der Nachweisgrenze, was zu einem negativen Ergebnis führt. Bei verdächtigen negativen Ergebnissen wird empfohlen, andere Methoden mit höherer Empfindlichkeit zur Überprüfung zu verwenden. Proben mit positiven Testergebnissen sollten mit verschiedenen Methoden erneut getestet oder bestätigt werden. Die Bestätigung einer Virusinfektion sollte für eine umfassende Beurteilung mit der Krankengeschichte, den Symptomen und anderen diagnostischen Ergebnissen des Patienten kombiniert werden.

VORSICHTSMASSNAHMEN: 1. Das Kit wird nur zum Nachweis neuer Coronavirus-lgM / IgG-Antikörper in Proben verwendet und liefert ein vorläufiges Analyseergebnis. 2. Die Versuchsumgebung sollte ein bestimmtes Feuchtigkeitsniveau haben und zugfrei sein, und die Tests sollten nicht bei übermäßig hohen Temperaturen durchgeführt werden. 3. Das Kit kann bei Raumtemperatur gelagert werden und sollte vor Feuchtigkeit geschützt werden. Bei niedrigerer Temperatur gelagerte Reagenzien sollten vor der Verwendung auf Raumtemperatur gebracht werden. 4. Für Stoffe, die Infektionsquellen enthalten oder im Verdacht stehen, diese zu enthalten, sollten geeignete Verfahren zur Gewährleistung der biologischen Sicherheit vorhanden sein. 5. Folgende relevanten Vorsichtsmaßnahmen sollten getroffen werden: (1) ) Der medizinische Mitarbeiter sollte bei der Handhabung von Proben und Reagenzien Handschuhe tragen; (2) Probenmaterial nicht einsaugen oder einatmen; (3) Während der Handhabung dieser Reagenzien nicht rauchen, essen, trinken, Make-up verwenden oder Kontaktlinsen anfassen; (4) Verschüttete Proben oder Reagenzien sollte der medizinische Mitarbeiter mit Desinfektionsmittel desinfizieren; (5) Alle Proben, Reagenzien und potenziellen Kontaminanten sollte der medizinische Mitarbeiter gemäß den örtlichen Vorschriften desinfizieren und entsorgen; 6. Die Komponenten des Kits bleiben bis zum Verfallsdatum stabil, sofern sie ordnungsgemäß gehandhabt und gelagert werden. Kits mit überschrittenem Verfallsdatum können nicht mehr verwendet werden. 7. Der Farbgrad der Nachweislinie hängt nicht unbedingt mit dem Titer des Analyten in der Probe zusammen. Dieses Produkt ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. 8.Eine spezielle Schulung oder Anleitung wird empfohlen, wenn der Bediener keine Erfahrung mit Probenentnahme und Handhabung hat!

HERSTELLERANGABEN: Anbio (Xiamen) Biotechnology Co.,Ltd. Adresse: No.2016,Wengjiao West Road, Xinyang Street, Haicang District, Xiamen, Fujian, China. Tel.:+86-592-6312399 E-Mail: info@anbio.com

AUTORISIERTER VERTRETER IN EUROPA: Lotus NL B.V. Adresse: Koningin Julianaplein 10, le Verd,2595AA, Den Haag, Niederlande Reg Nr. N L - C A 0 0 2 - 2 0 2 0 - 5 0 1 1 2

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DATENQUELLE: Anbio (Xiamen) Biotechnology Co.,Ltd. KS Lotus NLB.V.

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